Buena práctica clínica para investigadores (12ª edición)

• Módulo I Introducción y Bases Legales
  Definición de Ensayo Clínico. Aspectos Fundamentales y requerimientos legales. Normativa europea y local. Definición de BPC. Objetivos de la BPC.
• Módulo II Proceso del Desarrollo de un Medicamento y Principales Agentes dentro de un Ensayo Clínico. Etapas del Ensayo Clínico
  Agentes involucrados en el desarrollo de un medicamento. Visión general. Fases en el desarrollo. Etapas y Agentes.
• Módulo III Documentación del Estudio: documentación esencial antes, durante y después del desarrollo clínico del ensayo
  Definiciones. Documentos esenciales, documentos fuente. Documentación del estudio antes, durante y después del ensayo. Archivo de la documentación.
• Módulo IV Aspectos Éticos en Investigación Clínica
  Normativa ética aplicable. Comités éticos de investigación con medicamentos. Funciones y composición. El proceso de consentimiento informado. Contenido de la Hoja de Información.
• Módulo V Responsabilidades del investigador
  Marco legal de responsabilidades del investigador. Definiciones. Responsabilidades del investigador en cada una de las fases de desarrollo del estudio.
• Módulo VI Obligaciones del Promotor
  Marco legal de las obligaciones del promotor del estudio. Responsabilidades del promotor del estudio en cada una de las fases y momentos del ensayo. Monitorización: definición y funciones.
• Módulo VII Manejo de la Medicación de Estudio
  Definiciones. Responsabilidades del investigador y del promotor del estudio en uso, almacenamiento, contabilidad y registro de la medicación del estudio. Legislación aplicable.
• Módulo VIII Gestión de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación Clínica
  Definiciones. Funciones y responsabilidades de los CEIm, del promotor del estudio y del investigador, relacionadas con la seguridad de los participantes. Notificación de acontecimientos adversos.
• Módulo IX Auditorías e Inspecciones
  Definiciones. Objeto, motivo, documentación, característica, hallazgos y consecuencias de las auditorías e inspecciones.

• Días y horario: Los alumnos desarrollarán el curso en línea y podrán acceder a cada uno de los temas de acuerdo a sus propias necesidades y disponibilidad, en cualquier momento del día, durante las 24 horas y 7 días a la semana.
• Lugar de celebración: Este curso es en línea, sin embargo, la plantilla de profesores del curso estará disponible, mediante correo electrónico, para resolver dudas de los alumnos durante el periodo de realización del curso.

• JESUS FRIAS INIESTA (MEDICINA/FARMACOLOGÍA Y TERAPEUTICA UAM)
• ANTONIO CARCAS SANSUAN (MEDICINA/FARMACOLOGÍA Y TERAPEUTICA UAM)
• ALBERTO BOROBIA PÉREZ (MEDICINA/FARMACOLOGÍA Y TERAPEUTICA UAM)
• PEDRO GUERRA LÓPEZ (MEDICINA/FARMACOLOGÍA Y TERAPEUTICA UAM)
• ELENA RAMÍREZ GARCÍA (MEDICINA/FARMACOLOGÍA Y TERAPEUTICA UAM)

No se plantean requisitos previos para la participación y tampoco ningún criterio de selección. El curso se dirige al personal sanitario que participa en investigación clínica. Actualmente, estos equipos son multidisciplinares, teniendo obligaciones de BPC tanto los médicos responsables de la salud de los participantes como los demás profesionales sanitarios incorporados al equipo como coinvestigadores, monitores o responsables de la industria farmacéutica. El curso tiene como objetivo llegar a comprender y poder participar en la investigación clínica cumpliendo el estándar internacional de BPC. Quienes deseen desarrollar el curso deberán matricularse dentro de la oferta disponible en la página web del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Facultad de Medicina de la UAM. Una vez satisfechas las tasas recibirán un email con las instrucciones para matricularse.

Los alumnos serán evaluados mediante exámenes online con preguntas de elección múltiple (5 opciones, una sola respuesta correcta) enfocadas a explorar los aspectos más relevantes de la BPC.

Al final de cada tema, y sin que exista un tiempo predefinido para completarlo, existirá un examen de preguntas tipo test que será necesario cumplimentar para poder completar el curso. Sólo después de haber completado los nueve módulos, en el orden establecido o en el deseado por el alumno, se podrá acceder a la obtención de un certificado extendido por la UAM.

Cada test deberá ser superado con una puntuación del 100% de respuestas correctas para obtener el certificado. Los alumnos disponen de múltiples intentos para completar cada examen. Al final de cada intento se podrán comprobar las respuestas acertadas y los errores. Las preguntas serán distintas (al azar) en cada nuevo intento.

El pago de la matrícula, permite mediante usuario y contraseña acceso privado e intransferible al curso.

No hay límite de tiempo ni de visitas, por lo que se permitirá acceder cuantas veces sea necesario, hasta alcanzar los conocimientos sobre la materia que les permita obtener el diploma, momento en el cual quedará cancelado su acceso

Matriculación

Buena práctica clínica para investigadores (12ª edición)

• Matrícula Ordinaria –> 100€
• Matrícula AlumnosUAM, AlumniUAM+, AlummiUAM+Plus y amigos de la UAM –> 90€

PLAZAS OFERTADAS

Se ofertan 300 plazas.

RECONOCIMIENTO ECTS

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• Número de becas: Será del 10% de los alumnos matriculados
• Criterios de concesión:
  • La compra de paquetes de más de 10 matriculas: 60%
  • Personal en formación en la Facultad de Medicina de la UAM: 20%
  • Médicos residentes de los hospitales universitarios de la UAM: 20%

**Para solicitar una beca debe ponerse en contacto con la dirección del curso: blanca.duque@inv.uam.es